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生產(chǎn)環(huán)境能在一定程度上對藥品產(chǎn)生影響。為保證藥品安全，當前，藥企對藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求越來(lái)越高。潔凈室作為控制污染的基礎，能夠將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內。不過(guò)，潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要采取合理的空調凈化措施，還要有規范的設計，以及對其進(jìn)行正確使用且科學(xué)的維護管理。潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準。該標準將根據區域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業(yè)標準。為滿(mǎn)足等級標準，潔凈室應具備以下四個(gè)要求。一送風(fēng)潔凈度首先是送風(fēng)潔凈度。在送風(fēng)潔凈度方面，要想達到要求，關(guān)鍵是凈化系統末級過(guò)濾器的性能和安裝。而凈化系統末級過(guò)濾器一般采用高效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器。因此，應從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過(guò)濾器、***別潔凈室選用高性能過(guò)濾器為原則。不過(guò)，要選擇好過(guò)濾器還要全面考慮潔凈室的特性、過(guò)濾器特性和凈化系統特性。要保證送風(fēng)潔凈度，僅有合格的過(guò)濾器是不夠的，還要保證運輸、安裝過(guò)程中不損壞過(guò)濾器，確保安裝嚴密。二氣流組織其次是氣流組織。潔凈室的氣流組織與一般空調房間有所不同，它要求將***干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于***和減少對加工物的污染。為此，在設計氣流組織時(shí)應考慮以下幾個(gè)原則。首先，盡量減少渦流，避免將工作區以外的污染帶入工作區；其次，盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會(huì )；***后，工作區的氣流要盡量均勻，且其風(fēng)速要滿(mǎn)足工藝和衛生要求，當氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風(fēng)方式。三送風(fēng)量/風(fēng)速然后是送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內污染空氣。根據不同的潔凈度要求，當潔凈室凈高較高時(shí)，可適當增加換氣次數。其中，100萬(wàn)級潔凈室的通風(fēng)量按高中效凈化系統考慮，其余均按高效凈化系統考慮。當10萬(wàn)級潔凈室高效過(guò)濾器集中布置在機房或系統末端采用亞高效過(guò)濾器時(shí)，可適當提高換氣次數10-20%。四靜壓差***后是靜壓差。潔凈室維持一定的正壓是保證其不受或少受污染、以維持設計潔凈度等級必不可少的條件之一。即便是負壓潔凈室，也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。據悉，維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量主要根據維護結構密閉性好壞來(lái)確定。我國設計規范規定：不同等級的潔凈室以及潔凈區和非潔凈區之間的靜壓差應不小于0.5mmH2O(~5Pa)，潔凈區與室外的靜壓差應不小于1.OmmH20(~l0Pa)。除了滿(mǎn)足等級標準，在使用潔凈室時(shí)還要注意以下幾點(diǎn)。操作人員應具備衣著(zhù)規范標準，滿(mǎn)足衛生要求；要定期進(jìn)行清洗與消防工作；要定時(shí)替換消毒劑，以防微生物產(chǎn)生抗藥性；要保證安全門(mén)必須隨時(shí)能夠敞開(kāi)，安全通道中禁絕堆積雜物，安全防火設備也應常常查看。保持良好的操作習慣和維護習慣才能讓潔凈室將作用和效果發(fā)揮到***好。

“病從口入”，食品的衛生直接影響著(zhù)人們的健康。無(wú)論是食品廠(chǎng)的加工車(chē)間和包裝車(chē)間，都有很高的衛生標準和要求。其中，微生物污染是影響食品質(zhì)量***重要的因素，也是食品廠(chǎng)包裝車(chē)間和加工處理車(chē)間的凈化工程中的**。食品的安全、衛生主要要控制三個(gè)方面：一是控制生產(chǎn)人員的規范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問(wèn)題產(chǎn)品原料。食品日化凈化車(chē)間主要廠(chǎng)房配套設施：1Class1K、10K、100K級無(wú)塵室；2干燥、粉碎、殺菌清洗、包裝等生產(chǎn)設備；3壓縮空氣、排氣、純水等設施。保障食品的標準質(zhì)量，關(guān)鍵需要建設好良好衛生生產(chǎn)環(huán)境。針對食品危險的過(guò)程控制體系，通過(guò)對食品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行危害分析、污染控制、關(guān)鍵點(diǎn)控制而營(yíng)造的負荷食品衛生條件的生產(chǎn)環(huán)境。建設食品凈化車(chē)間良好衛生生產(chǎn)環(huán)境主要從關(guān)鍵控制區域、背景區域、食品接觸面、人身凈化用室、物料凈化用室五個(gè)方面出發(fā)。關(guān)鍵控制區域，食品加工過(guò)程中潔凈用房?jì)鹊囊粋€(gè)區域，若該區域控制不當，極可能造成危害，非常容易導致成品污染。背景區域，同一潔凈用房?jì)汝P(guān)鍵控制區域周邊的區域。食品接觸面，接觸食品的那些表面以及精彩在正常加工過(guò)程中會(huì )將污水滴濺在食品或濺在接觸食品的那些表面上的表面。人身凈化用室，人員在進(jìn)入潔凈區之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。物料凈化用室，物料在進(jìn)入潔凈區之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。食品廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房應根據食品生產(chǎn)對除菌除塵和衛生要求進(jìn)行分級。食品無(wú)塵車(chē)間應明確其中生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵區域和背景區域，并應分別定級，并應盡量縮小***別區域的面積。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間用房等級分級和環(huán)境參數標準與要求食品廠(chǎng)潔凈用房等級。食品的生產(chǎn)應根據不同生產(chǎn)階段、不同關(guān)鍵控制點(diǎn)或食品本身的屬性在對應等級的潔凈區域內進(jìn)行。當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃—25℃，相對濕度應為30℃-65℃，Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃—26℃，相對濕度應為30%—70%。Ⅰ級潔凈用房的噪聲級（靜態(tài)）不應大于65dB（A），其他潔凈用房噪聲級（靜態(tài)）不應大于60dB（A）。生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區、控制區，設人員換鞋區、男女一、二次***室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。人員流動(dòng)方向：換鞋、***、洗手、手消毒—風(fēng)淋通道—潔凈走廊—潔凈車(chē)間在凈化車(chē)間及走廊設安全門(mén)，便于人員疏散。不同等級潔凈用房靜態(tài)時(shí)換氣次數應按人員數量、面積大小、操作強度等條件計算確定或者按照相應標準選用。新風(fēng)量應按每人不小于40m？？3；/h設計，應滿(mǎn)足排風(fēng)和維持正壓的需要。潔凈用房靜態(tài)時(shí)換氣次數。面對激烈的市場(chǎng)競爭，公司全體員工一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展“的經(jīng)營(yíng)理念，把“客戶(hù)滿(mǎn)意是評價(jià)我們工作的標準“作為服務(wù)宗旨；公司始終秉承“誠信、服務(wù)、創(chuàng )新、高效“的核心價(jià)值觀(guān)，從而使鴻洋明睿贏(yíng)得了客戶(hù)的好評和信賴(lài)。歡迎新老客戶(hù)來(lái)電咨詢(xún)。

做任何行業(yè)的無(wú)塵車(chē)間，首先就需要從該行業(yè)的特征和難點(diǎn)出發(fā)，進(jìn)行合理設計。半導體是一種導電性可受控制，范圍可從絕緣體至導體之間的材料。半導體的分類(lèi)，按照其制造技術(shù)可以分為：集成電路組件，分立器件、光電半導體、邏輯IC、模擬IC、儲存器等。日常生活中，我們比較常見(jiàn)的是集成電路和光電半導體。半導體組件體積小，對精度要求高，單位通常以微米計算，半導體無(wú)塵車(chē)間有面積大、潔凈等級高、溫濕度控制精度高等特點(diǎn)。微塵顆粒沾附在半導體組件上，便很容易造成短路或斷路的嚴重后果，因此要求所有半導體制程設備都必須安置在安全無(wú)塵的密閉空間中。半導體無(wú)塵車(chē)間建立的目的是為了過(guò)濾循環(huán)空氣建議無(wú)塵環(huán)境，調節空氣建立恒溫恒濕環(huán)境，建立正壓環(huán)境避免外氣污染。半導體無(wú)塵車(chē)間潔凈室與各系統關(guān)系如下：無(wú)塵車(chē)間參數1.壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa；2.平均風(fēng)速：100級0.3－0.5m/s；3.噪聲≤65dB（A）；4.新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10％－30％；5.照度300LX。6.溫度：20-26度，（車(chē)間），溫度：12-23度（用于產(chǎn)品測試）7.濕度：50-70%RH，（車(chē)間），濕度40-85%RH（用于產(chǎn)品測試）8.凈化等級：100級－30萬(wàn)級（用于測試），1000-30萬(wàn)級用于生產(chǎn)。半導體制造對無(wú)塵車(chē)間工程環(huán)境的控制有較為嚴格的要求，FFU循環(huán)系統不僅節省運行空間、潔凈度安全性高、運行成本低，而且操作靈活性很高，可以在不影響生產(chǎn)的情況下隨時(shí)進(jìn)行系統升級和調整，這些都能很好地滿(mǎn)足半導體制造的需求，因此在半導體制造業(yè)FFU循環(huán)系統逐漸成為***主要的無(wú)塵車(chē)間工程設計方案。ESD也是半導體制造環(huán)境控制的重要內容，靜電釋放可能對產(chǎn)品和生產(chǎn)設備造成損害，還可能引起硅片表面塵粒吸附，影響產(chǎn)品的良率。半導體無(wú)塵車(chē)間設計及運行注意事項：1.半導體潔凈無(wú)塵車(chē)間內部要確保粉塵只出不進(jìn)，因此潔凈無(wú)塵車(chē)間室內要保持大于大氣壓的環(huán)境。這就需要用大型鼓風(fēng)機將經(jīng)凈化設備的空氣源源不絕地打入潔凈車(chē)間2.為保持恒溫與恒濕，大型空調設備須搭配前述之鼓風(fēng)加壓系統使用。鼓風(fēng)機加壓多久，空調就得開(kāi)多久。3.所有經(jīng)凈化設備的空氣流動(dòng)方向均由上往下為主，因此，潔凈無(wú)塵車(chē)間室內空間設計或機臺擺放應避免突兀，使塵埃細菌等在潔凈無(wú)塵車(chē)間內回旋停滯的機會(huì )與時(shí)間減至***低程度。4.半導體潔凈無(wú)塵車(chē)間所有用得到的氣源，包括吹干晶圓及機臺空壓所需要的，都得使用氮氣(98%)，吹干晶圓的氮氣甚至要求99.8%以上的高純氮。在半導體無(wú)塵車(chē)間的建造過(guò)程中，除了廠(chǎng)房的主體結構施工以及上述的**難點(diǎn)外，還有潔凈建筑裝飾施工、凈化空調系統及其風(fēng)管、過(guò)濾器的施工安裝、高純水系統及其管線(xiàn)的安裝、高純氣體系統（含特種氣體供應等）及其管線(xiàn)安裝、真空系統及其管線(xiàn)的安裝、化學(xué)品供應系統及其管線(xiàn)的安裝、各種排風(fēng)和排氣系統及其處理設備的安裝、消防安全報警系統及其控制設備的安裝、變配電、電氣系統及其橋架、配管配線(xiàn)的安裝、照明系統及燈具的安裝、防微振裝置的安裝、生產(chǎn)工藝設備及其配管配線(xiàn)的安裝等。

2017年1月7日，國家衛計委宣傳司司長(cháng)毛群安在召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上表示，將加強對空氣凈化器、口罩等健康防護產(chǎn)品的標準、標識的規范指導，引導公眾正確消費?？諝鈨艋饔址Q(chēng)能夠吸附、分解或轉化各種空氣污染物(一般包括PM2.5、粉塵、花粉、異味、甲醛之類(lèi)的裝修污染、細菌、過(guò)敏原等)，有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品，主要應用于家用、商用、工業(yè)、樓宇。在此之前，空氣凈化器生產(chǎn)質(zhì)量不合格的曝光率**。2016年10月20日，國家質(zhì)檢總局發(fā)布2016年空氣凈化器產(chǎn)品質(zhì)量國家監督抽查結果。經(jīng)檢驗顯示，有14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次產(chǎn)品不合格，不合格產(chǎn)品檢出率為24.6%。其中，標識不全、安全指標未達標等是主要問(wèn)題。如漏電、耐壓擊穿、無(wú)二類(lèi)標識、觸及帶電部件等。秋冬季節霧霾對人體身體健康、工業(yè)生產(chǎn)車(chē)間潔凈度的影響極大，利用凈化器產(chǎn)品有利于改善小范圍內的環(huán)境污染程度。而凈化器產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家如果缺乏相關(guān)的設備質(zhì)量標準，盲目生產(chǎn)，市場(chǎng)不夠規范，則會(huì )給人們生產(chǎn)生活帶來(lái)不利的影響。本次空氣凈化器的標準出臺，有利于規范凈化設備生產(chǎn)企業(yè)的工作。毛群安表示，從應對霧霾的情況下，建議生產(chǎn)和管理部門(mén)對健康防護產(chǎn)品的標識、標準、質(zhì)量進(jìn)行規范和監管，不能誤導老百姓。毛利群表示，目前我國很多凈化器產(chǎn)品的標識不清晰，比如用靜電方式凈化空氣，雖能達到凈化效果，但同時(shí)也會(huì )產(chǎn)生臭氧，若臭氧超過(guò)限值，同樣對人體有害。類(lèi)似情況需要通過(guò)標識明示，同時(shí)對空氣凈化器適用于多大空間等主要參數也應明確標識，讓消費者選購時(shí)能清楚明了。針對學(xué)校安裝空氣凈化裝置的問(wèn)題，王宇指出在重污染天氣的情況下，安裝凈化裝置有利于學(xué)生的身體健康。其實(shí)不僅在人們的家庭，或者學(xué)校需要安裝空氣凈化裝置，對于高標準、高生產(chǎn)要求的制藥車(chē)間來(lái)說(shuō)，凈化裝置更是不可缺少的。從人體角度來(lái)說(shuō)，霧霾中的重金屬、粉塵等物資會(huì )隨著(zhù)呼吸系統進(jìn)入人體內，會(huì )對身體器官造成一定的傷害，甚至還會(huì )引起肺病、哮喘、支氣管炎等，對于制藥車(chē)間的工作人員身體健康十分不利，而且霧霾籠罩下的粉塵等污染物也會(huì )影響車(chē)間內制藥設備的潔凈度，對藥品安全造成很大的隱患。因此利用凈化設備提高車(chē)間的潔凈度，保證車(chē)間環(huán)境十分重要。據了解，過(guò)去我國多引進(jìn)國外的空氣凈化設備，近年來(lái)隨著(zhù)我國凈化技術(shù)突飛猛進(jìn)，國產(chǎn)的凈化設備已經(jīng)不亞于進(jìn)口設備技術(shù)。據相關(guān)數據顯示，2013年、2014年我國凈化器行業(yè)規?？焖僭鲩L(cháng)，2015年增速放緩；線(xiàn)上市場(chǎng)占比逐年提升，2016年線(xiàn)上空氣凈化器銷(xiāo)售占比預計可達60%。因此，在此大好的發(fā)展前景下，凈化設備生產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)新的商機的同時(shí)，也需對凈化設備的標識、標準、質(zhì)量進(jìn)行嚴格把關(guān)，達到國家相關(guān)的標準，才能將生產(chǎn)出的設備流入市場(chǎng)，以此保證人們生產(chǎn)、生活的安全。